Comment assurer la conformité à GxP en étant sous Tableau Cloud ?

Tableau Cloud : Se conformer à GxP à l’ère du GenAI Analytics

L’avènement de l’IA transforme chaque secteur et notamment le secteur des technologies, y compris celui de la Data et du décisionnel, notamment, sur la manière dont les organisations collectent, préparent et gouvernent les données et l’analytique. Aujourd’hui, trois dirigeants d’entreprise sur quatre reconnaissent l’importance de l’IA, devenu un levier stratégique pour rester compétitif, notamment dans le domaine des données et de l’analytique. Même les industries les plus régulées, comme celle des services financiers ou de la santé, accélèrent leur migration vers le Cloud pour bénéficier des dernières avancées telles que les analyses basées sur l’IA générative (GenAI Analytics).

Cette année, Tableau Pulse s’est imposé comme un outil essentiel pour bénéficier des avantages de l’IA. Mais migrer vers Tableau Cloud n’est pas si simple pour tout le monde. En effet, dans des secteurs comme la santé, où des normes de conformité strictes comme GxP s’appliquent, la transition peut s’avérer compliquée. Cet article fait le point sur les défis que rencontrent ces entreprises et propose des solutions pour les aider à les surmonter.

Conformité GXP et Tableau Cloud, sont-ils vraiment incompatibles ?

Encadrée par des réglementations strictes, l’industrie de la santé doit se conformer à un grand nombre de normes telles que les directives GxP (Good x Practices). Ces pratiques garantissent la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits dans des secteurs tels que la pharmacie, la biotechnologie et l’industrie alimentaire. Elles jouent un rôle essentiel en assurant la santé publique et en renforçant la confiance des consommateurs dans ces secteurs.

Les autorités sanitaires et des organismes de réglementation peuvent procéder à des inspections à tout moment. Pour être toujours en règle avec GxP, ces entreprises doivent se concentrer sur deux aspects clés :

1. La validation des systèmes : s’assurer que les tableaux de bord respectent en permanence les normes requises et fonctionnent correctement.
2. La gestion des versions : s’assurer de la mise en place de pratiques rigoureuses pour suivre les modifications et assurer une traçabilité complète de chaque changement et de ses impacts, afin de maintenir l’intégrité des systèmes.

Afin d’assurer leur conformité, ces entreprises doivent prouver qu’elles contrôlent entièrement leur environnement Tableau Cloud, en particulier lorsqu’elles Tableau pour exposer leur conformité au régulateur. Cependant, appliquer ces principes à Tableau Cloud présente plusieurs challenges :

1er Challenge : Migration de Tableau Server à Tableau Cloud

“Comment pouvons-nous qualifier et valider la plateforme Tableau après la migration ?”

Migrer vers Tableau Cloud est désormais un incontournable pour les clients Tableau qui souhaitent exploiter l’IA générative. Cette transition doit être réalisée tout en assurant la conformité à GxP, ce qui représente un défi majeur. La plateforme doit être qualifiée, et chaque tableau de bord validé pour répondre aux attentes des auditeurs. Ces derniers demanderont des preuves tangibles de ces processus après la migration. Cela implique donc de documenter avec précision toutes les étapes, notamment les plans de test et les validations des tableaux de bord, couvrant ainsi l’intégralité du cycle de vie d’un contenu analytique.

2ème challenge : Mises à jour forcées de Tableau Cloud

“Les mises à jour forcées nous empêchent de respecter les normes GxP, car nous n’avons pas la main sur leur mise en en œuvre”

Bientôt, Tableau Cloud, sera mis à jour chaque mois, plutôt que tous les trimestres, une fréquence qui complique la migration vers Tableau Cloud pour les entreprises soumises aux normes GxP. Sur Tableau Serveur, les clients choisissent librement la date d’installation d’une mise à jour, ce qui leur donne le temps de tester, régler les potentiels problèmes et valider la migration avant son déploiement. Ce n’est plus possible avec les mises à jour forcées de Tableau Cloud. Cette perte de contrôle sur les mises à jour, qu’elles soient validées ou non, complique le respect des exigences GxP.

3ème challenge : Tableau Cloud pré-version

“Comment puis-je valider la préversion en 15 jours ?”

Pour répondre au problème des mises à jour imposées, Tableau proposera à ses clients GxP une version anticipée (ou pré-version) quinze jours à un mois avant la mise à jour officielle. Cela leur donnera un peu de temps pour valider leur environnement avant la mise à jour forcée. Cependant, cette solution reste problématique pour les entreprises de la santé, car le timing est très serré. Elles devront qualifier et valider à la fois la plateforme Tableau et les dashboards métier dans un délai très court, limitant leur capacité à résoudre d’éventuels problèmes.

Challenge 4 : Validation constante et contrôle des versions

“Comment puis-je contrôler et tracer les changements dans mon environnement et maintenir l’intégrité de ma plateforme ?”

Pour être conformes à GxP, les entreprises doivent pouvoir tracer chaque modification apportée à leur environnement Tableau et prouver l’intégrité de leurs contenus. Cela représente un véritable défi, quand on sait que ce n’est pas fourni nativement par Tableau.

Ces enjeux sont d’autant plus cruciaux qu’il faut en moyenne entre 10 et 15 ans et environ 2 milliards de dollars pour développer un médicament. Une erreur dans un dashboard est par exemple inenvisageable dans le domaine de la recherche clinique. Les entreprises du secteur de la santé qui réussiront à relever ces défis pourront lancer de nouveaux médicaments de façon plus efficace, grâce à des analyses et des informations validées de manière fiable.

Comment Wiiisdom peut-il aider dans ce contexte ?

Wiiisdom accompagne les entreprises du secteur de la santé à atteindre la conformité GxP avec Tableau Cloud grâce à ses solutions de gouvernance analytique.